关于同意研究的常见问题

根据我们的经验, 与会者分享了许多共同的问题, 我们将这些问题与我们的回答分组在下面. 我们回答有关ATLAS计划的广泛问题. 

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或者您可以直接与我们联系:

什么是生物样本?
生物样本是任何体液或组织(如.g., 血, 唾液, 尿液, 当你去看医生或进行医疗程序时，可能会收集到的皮肤或其他组织. 通常，收集这些样本是为了帮助诊断或监测您的健康状况.

用完之后，剩下的任何东西都要扔掉或销毁. 如果你允许的话, 这些剩余的材料将被送往皇冠hga025大学洛杉矶分校生物银行进行研究，而不是被丢弃.

什么是UCLA生物银行?
皇冠hga025大学洛杉矶分校生物银行从尽可能多的人身上收集生物样本. 然后对样本进行编码，并删除任何可以识别你的信息. 然后生物银行发送样本, 还有一些你的健康信息, 给获得批准的研究人员，他们将利用这些信息找到新的预防方法, 检测和治疗健康问题.

我的同意决定会影响我的治疗吗?
No. 您的普遍同意决定(选择是否捐献您的生物样本)不会影响您的临床护理. 如果您同意采集额外的血样和/或唾液样本, 临床工作人员需要提前知道，以便收集额外的样本. 不管你做什么决定, 它不会影响您与皇冠hga025大学洛杉矶分校健康中心的关系或您正在接受的服务.

我们为什么要多输一管血?
多出一管血(最多2茶匙), 或者在某些情况下是唾液, 为多种研究目的提供了足够的体积，并允许对剩余样品进行某些不可能的研究.

如何收集样本?
我们将从你将来在皇冠hga025大学洛杉矶分校健康实验室进行的常规临床实验室工作中收集一些生物样本. 如果你允许的话, 我们可以:1)使用任何未来在皇冠hga025大学洛杉矶分校健康实验室进行的常规实验室工作中剩余的生物标本, 2)收集一管额外的血液，作为将来抽血或在常规就诊时静脉注射的一部分, 3)如果你在一家为精准医疗收集样本的诊所，收集唾液.

*您不需要接受任何额外的针刺、测试或程序.

我的样品要保存多久?
你的样品将被无限期保存.

我的样本如何用于研究?
您的样本可用于各种研究目的(例如.g.(癌症、心脏病、糖尿病)和产品开发.

例子:

  • 遗传研究您的样本可用于研究基因如何影响健康或对治疗的反应. 基因包含控制我们细胞和身体如何发育和工作的DNA片段. DNA密码是你从父母那里继承并传给孩子的东西. 研究人员可以使用多种方法, 包括全基因组测序, 来观察你的部分或全部DNA密码.
  • 科学数据库研究人员还将关于你和你的健康状况的遗传和其他不可识别的信息放入其中, 还有来自他们研究的信息, 进入科学数据库. 这增加了知识，可以使未来的研究发现更快地发生.
  • 其他的用途研究人员可能会使用您的样品来创建对研究或临床治疗有用的新产品. 你的样本可能包括可以在实验室中无限生长的细胞, 称为“细胞系”,或者你的样本可以用来开发或测试新的治疗方法.

谁将对样本进行研究?
只有通过皇冠hga025大学洛杉矶分校研究审查程序批准的研究人员和研究项目才能收到研究样本. 大多数样本将交给皇冠hga025大学洛杉矶分校的研究人员, 但我们也可以选择与其他大学的研究人员分享样本, 政府研究人员和私营公司的研究人员致力于开发新的测试或治疗方法.

用我的样本做研究，我能得到什么结果吗?
你不会得到任何结果，除非你让我们知道你想要得到遗传结果. 研究界将不知道你是谁, 但皇冠hga025大学洛杉矶分校生物银行将能够与你的医疗团队合作，只有在有可能影响你护理的结果时才通知你.

请知道，在结果出来之前，通常会有几个月到几年的延迟. 如果您不希望收到任何结果的通知, 皇冠hga025大学洛杉矶分校将出版一份通讯，提供从样本中获得的新发现的总体信息. 如果有任何结果返回给你, 一位遗传咨询师可以亲自或通过电话为您提供有关结果的更多信息 .

如果你或你的医生担心你的身体状况需要进行基因检测, 我们鼓励你的医生安排一个临床基因测试，以便尽快得到你的答案. 请知道，这并不能代替临床基因测试的需要.

我应该考虑经济因素吗?
你不会因为捐赠样品而被收费，你也不会因此收到任何钱. 如果有商业价值，它将属于皇冠hga025大学洛杉矶分校及其合作者. 如果有新产品，你将不会得到报酬, 测试或发现是对您的样本进行任何研究的结果.

谁从生物样本中受益?
你们的样本将用于推进科学发展，更好地了解特定疾病. 过去，皇冠hga025大学洛杉矶分校的一些样本已经开发出了治疗严重疾病的新方法. 未来的研究发现可能会为患者提供更个性化的治疗——这是皇冠hga025大学洛杉矶分校精确健康的主要目标.

有任何风险吗??
没有物理风险. 有人能获得将样本与你联系起来的信息的可能性很小. 因为只有你有你独特的基因构成, 关于你祖先的信息, 种族群体或其他患有你的疾病的人可能会被确定并与你的样本联系起来.

你的健康记录中的信息也有可能被意外泄露. 目前, 只有大型的州和联邦机构才有能力根据完整的DNA档案来识别个人. 我们无法预测未来的科技会如何影响机密性.

联邦和皇冠hga025法律对基于遗传信息的歧视提供了一定的保护.

有些人可能对某些研究有道德、宗教或文化方面的顾虑.

如何保护我的隐私?
皇冠hga025大学洛杉矶分校将删除你的名字和其他可以识别你的信息，然后再分享你的样本进行研究. 名称列表和匹配的代码编号将与编码样本和数据分开保存. 只有皇冠hga025大学洛杉矶分校的授权员工才能访问此列表. 那些从事研究项目的人将无法获得任何将你的样本与你联系起来的信息.

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样品被保存在锁着的建筑物里的锁着的冰柜里. 所有信息都保存在防火墙后面有密码保护的计算机上.

研究你的样本的研究人员不会知道你是谁. 生物银行只会给他们一个代码号码，没有任何识别信息. 皇冠hga025大学洛杉矶分校健康中心及其生物银行必须遵守州和联邦法律以及皇冠hga025大学洛杉矶分校要求保护您信息的政策. 生物银行只会向其他合作者提供有限的信息，而且这些信息都不会包括身份信息.

生物样本库拥有美国国立卫生研究院颁发的保密证书. 这张证书能防止皇冠hga025大学洛杉矶分校在任何民事案件中泄露你的身份信息, 刑事, 行政, 立法或其他程序，无论是在联邦, 州或地方层面.

无论你是选择分享你的剩余样本还是捐献额外的一管血液和/或唾液样本用于研究，你的隐私都会得到保护. 如果您希望我们联系您进行未来的研究, 然后，我们可能会与您联系，以获得其他研究机会，这些研究机会可能与您提供的生物样本有关，也可能与之无关.

您的标本和有关您的信息受到联邦保密证书的保护. 这意味着我们不能因任何法律诉讼而被迫公布您的标本或有关您的信息, 即使法庭要求.

该证书允许我们将您的标本和有关您的信息用于本研究, 或者在法律允许的情况下为其他研究披露. 该证书要求其他研究人员也保护标本和我们与他们分享的信息.

这种保护是有限度的. 在下列情况下，本证书不保护您的信息:

  1. 你或你的家人自愿分享自己的信息.
  2. 您同意信息的具体发布(例如, 如果你签了雇佣合同, 保险或医疗).
  3. 联邦机构对其资助的研究进行审计或评估.

如何退出UCLA生物银行?
你加入皇冠hga025大学洛杉矶分校生物库是自愿的. 如果您同意参加，但改变了主意，我们将尊重您的要求. 确保你有足够的时间仔细考虑你的决定, 从您签署同意书到您的样本可供研究人员使用有10天的窗口期. 即使在10天之后，你仍然可以随时改变主意.

停止在研究中使用您的样本或健康信息, 您可以回到您第一次填写同意书的地方更改您的同意决定. 您也可以通过以下方式停止使用您的样本或数据 310-825-4136.

任何收到你样本的研究人员都会被要求销毁它们. 请注意，我们无法取回任何已经被研究人员使用过的样本.

有问题我该和谁联系?
任何与您作为研究对象的权利有关的问题, 联系皇冠hga025大学洛杉矶分校人类研究保护计划办公室，地址是 310-825-5344.

有关一般问题或了解如何浏览同意申请，请致电 310-794-0981.

要联系皇冠hga025大学洛杉矶分校精密医疗中心请拨打 310-206-6907 或者访问aifengcai.com/precision-health.

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